Očkování do zahraničí

Adsorbed diptheria vaccine Behring

Imunopreparát, vakcína proti záškrtu.

registrační číslo/EU: 59/381/01-C
registrační číslo SR/EU: 59/381/01-C
výrobce: Chiron Behring GmbH and Co, P.O. Box 1630, 35006 Marburg, SRN.
držitel registračního rozhodnutí: Chiron Behring GmbH and Co, Postfach 1630, 35006 Marburg, Německo

složení přípravku:
účinné látky: Anatoxinum diphtheriae purificatum adsorbatum min. 2 IU.
pomocné látky:
Hydroxid hlinitý (adjuvans) 0,75 mg, natriumtimerfonat (protimikrobní konzervační látka) 0,025 mg, formaldehyd max. 0,0005 mg, chlorid sodný, voda na injekci.

charakteristika:
Adsorbed Diphteria Vaccine Behring je bělavě zakalená suspenze pro nitrosvalovou nebo podkožní aplikaci. Výrobní a kontrolní postupy odpovídají směrnicím Evropského lékopisu a Světové zdravotnické organizace. Po dokončení kompletního základního očkování (3 dávky) je dosaženo ochranného titru protilátek proti záškrtu téměř u všech očkovaných. Dostatečně vysoký titr protilátek proti záškrtu je možno udržovat aplikací další dávky vakcíny (booster) alespoň každých 10 let. Pokud je to indikováno, je možné použít kombinovanou Td vakcínu (tetanus + záškrt). Ochranný účinek nastupuje přibližně za 14 dní po podání druhé dávky a skoro u všech očkovaných přetrvává asi rok. Po uplynutí několika dnů od podání třetí dávky je očkovaný jedinec chráněn až 10 let. U osob, o kterých je známo, že přichází do blízkého kontaktu s pacienty infikovanými záškrtem nebo s nosiči tohoto onemocnění, by měly být zkontrolovány záznamy o očkování. Pokud jsou zaznamenány méně než tři očkovací dávky, očkování by mělo být okamžitě zahájeno nebo dokončeno. Osoby, které plánují cestu do oblastí s endemickým výskytem záškrtu, by měli odjet nejdříve po aplikaci druhé dávky vakcíny. Pacienti infikovaní HIV mohou být očkováni proti záškrtu.

indikace:
Aktivní imunizace proti záškrtu u dětí od 5 let včetně a starších, u dospívajících a dospělých, kteří nebyli dříve očkováni. Očkování cizích státních příslušníků přijíždějících ze států se zvýšeným výskytem záškrtu (pokud jim bylo očkování doporučeno nebo o něj požádali). Očkování dospělých osob odjíždějících do států se zvýšeným výskytem záškrtu. Očkování osob pracujících v zařízeních, kde mohou přijít do kontaktu s infekcí záškrtem a do přímého styku s osobami přijíždějícími ze států se zvýšeným výskytem záškrtu (např. zaměstnanci uprchlických táborů). Přeočkování u výše zmíněných skupin osob, pokud základní očkování bylo provedeno před 10 lety.

kontraindikace:
Osoby s akutním onemocněním, vyžadujícím léčbu, mohou být očkovány nejdříve za dva týdny po úplném uzdravení (výjimka: očkování po možné nákaze - postexpoziční profylaxe). V anamnéze osoby je závažná alergická reakce na některou složku vakcíny, především taková reakce, která není ohraničena na místo aplikace. Imunizace adsorbovaných toxinem záškrtu musí být zásadně vynechána u osob, u kterých při předchozím očkování došlo k přechodnému poklesu hladiny krevních destiček nebo neurologické komplikaci. Pokud se po očkování vakcíny objeví komplikace, je toto považováno za kontraindikaci dalšího podání následující dávky stejné vakcíny, dokud nejsou objasněny příčiny vzniklých komplikací.

upozornění:
Vakcína nesmí být podána do cévy. Před použitím je třeba vakcínu řádně protřepat! Adsorbed Diphteria Vaccine Behring se aplikuje hluboko nitrosvalově. V některých indikacích (např. hemoragická diatéza) může být vakcína aplikována podkožně.

nežádoucí účinky
Místní reakce (jako je přechodné zčervenání, otok a bolestivost), výjimečně se může objevit i zduření místních lymfatických uzlin. V ojedinělých případech může vzniknout granulom, v ojedinělých případech s tendencí ke vzniku serómu. U hyperimunitních osob je větší riziko vzniku těchto reakcí. Nežádoucí účinky, které se vyskytují vzácně: Celkové příznaky, připomínající chřipkové onemocnění (jako je bolest hlavy, reakce oběhového systému, návaly pocení, zimnice, horečka, dýchací obtíže, bolesti svalů a kloubů, zažívací potíže).

interakce:
U nemocných, kteří jsou léčeni imunosupresivy, může být výsledek očkování snížen nebo nejistý. Časový interval, který musí být sledován vzhledem k jiné imunizaci. Není nutné dodržovat žádné časové intervaly mezi očkováním jinými vakcínami.

dávkování
Dávka je stejná pro děti od 5 roků, pro dospívající i pro dospělé. Základní očkování (u osob bez předchozí imunizace nebo u osob bez dokladů o předchozí imunizaci): Podávají se celkem tři dávky, každá po 0,5 ml:

první dávka: od věku 5 let včetně a více let 0,5 ml
druhá dávka: za 6 týdnů po první dávce 0,5 ml
třetí dávka: za 6 měsíců po druhé dávce 0,5 ml
Přeočkování:

Vždy dávkou 0,5 ml. V intervalech 10 let. Pokud očkování proti tetanu bylo provedeno před 10 až 15 lety, doporučuje se přeočkování kombinovanou Td vakcínou (tetanus + záškrt).
V případě možné nákazy (postexpoziční profylaxe):
>
U osoby, u které bylo základní očkování dokončeno před více než 5 lety, se doporučuje přeočkování vakcínou proti záškrtu nebo kombinovanou Td vakcín